ISO9001认证范围的确定是件很头疼的事情，尤其是在审核的时候。认证机构给出的ISO9001认证范围应准确无误，表述的专业应符合认可要求，如果审核证据无法支持认证的范围或范围过大将给认证机构带来风险。
  一般来说企业的营业执照在审批时为了以后产品变更方便，结果报了很多的项目，而实际经营的范围却不多，但企业要求认证范围按照营业执照的范围。这就是明显不懂ISO认证的表现。从企业的希望来看，认证范围越大越好越方便，认证机构和企业之间经常会有不同的要求，如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。而在这个过程中需要审核员有较强的沟通协调能力，表述审核过程是完全按企业的实际情况进行审核，并在审核记录中如实陈述，并把情况说清楚，对尚未生产经营的项目审核过程中无法表述出企业对生产过程及质量进行监控，企业也无法提供出产品质量可靠性的第三方证据，这样认证机构也不会同意颁发这样的证书范围；同时也应当要解决企业的顾虑，配合企业在实际生产经营过程中证书的使用，说清楚证书的范围也不是一成不变的，正常情况下证书的有效期内是三年，在三年期间有三次监督审核，在监督审核前提出申请，这样就可以扩大证书范围；认证机构也会随时配合企业的要求，只要提出变更申请，一般来说机构都会及时安排审核并变更证书；
   但也有企业的营业执照具有生产、制造、加工字样的范围，而本身却从事着设计、安装、销售等范围时，希望证书上体现出生产、制造、加工字样。这个可以根据企业的实际情况出发，如果生产、制造、加工是委托其它厂家操作的，则可以在证书上体现出来，但要加上外包字样，如：*****的设计、生产（外包）和服务；
    如果企业的产品都是出口的，则不受国内的生产许可证制度的限制，也可以受理，但是认证的证书范围必须加上（产品全部出口）；

   ISO9001认证范围的确定，最主要还是秉着实事求是的原则。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。企业从自身角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响）。